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एंडोट्रैचियल ट्यूब ओरल नेज़ल कफ्ड

एंडोट्रैचियल ट्यूब ओरल नेज़ल कफ्ड

एंडोट्रैचियल ट्यूब (मौखिक/नाक) कफ्ड सुरक्षित वायुमार्ग सहायता की आवश्यकता वाले वयस्क रोगियों के लिए एक प्रमुख श्वसन उपकरण है। इसका दोहरा मौखिक/नाक सम्मिलन डिज़ाइन सर्जरी, आईसीयू देखभाल और आपात स्थिति के लिए लचीलापन प्रदान करता है। फुलाने योग्य कफ एक वायुरोधी सील बनाता है, जो आकांक्षा जोखिम को कम करने के लिए भाटा और स्राव को अवरुद्ध करते हुए प्रभावी वेंटिलेशन सुनिश्चित करता है।

उत्पाद का परिचय

एंडोट्रैचियल ट्यूब (मौखिक/नाक) कफ्ड सुरक्षित वायुमार्ग सहायता की आवश्यकता वाले वयस्क रोगियों के लिए एक प्रमुख श्वसन उपकरण है। इसका दोहरा मौखिक/नाक सम्मिलन डिज़ाइन सर्जरी, आईसीयू देखभाल और आपात स्थिति के लिए लचीलापन प्रदान करता है। फुलाने योग्य कफ एक वायुरोधी सील बनाता है, जो आकांक्षा जोखिम को कम करने के लिए भाटा और स्राव को अवरुद्ध करते हुए प्रभावी वेंटिलेशन सुनिश्चित करता है।

मेडिकल {{0}ग्रेड पीवीसी या सिलिकॉन (लेटेक्स-मुक्त) से निर्मित, यह आईएसओ 10993 बायोकम्पैटिबिलिटी मानकों को पूरा करता है, जिससे म्यूकोसल जलन कम हो जाती है। एट्रूमैटिक इंसर्शन के लिए एक सहज टिप और मानक वेंटिलेटर/एनेस्थीसिया मशीनों के साथ अनुकूलता के साथ, यह नैदानिक ​​​​वर्कफ़्लो में सहजता से एकीकृत होता है। 6.0{6}}9.0 मिमी व्यास में उपलब्ध और एक्स-रे सत्यापन के लिए एक रेडियोपैक मार्कर की विशेषता के साथ, यह विभिन्न शारीरिक आवश्यकताओं के अनुरूप है। प्रत्येक इकाई सख्त रिसाव और दबाव परीक्षणों से गुजरती है, आईएसओ 13485, सीई और एनएमपीए मानकों का अनुपालन करती है, जब यह सबसे अधिक मायने रखती है तो विश्वसनीयता सुनिश्चित करती है।

 

उत्पाद विशिष्टता

 

वस्तु

विवरण

लागू जनसंख्या

वयस्कों

सम्मिलन मार्ग

मौखिक/नाक

कफ प्रकार

फुलाने योग्य कफ

कफ वॉल्यूम

10-20 मि.ली. (नियमित विशिष्टता)

ट्यूब भीतरी व्यास

6.0-9.0 मिमी (एकाधिक विशिष्टताएँ उपलब्ध)

सामग्री

मेडिकल-ग्रेड पीवीसी/सिलिकॉन

जैव

ISO 10993 मानक का अनुपालन करता है

 

उत्पाद गुण

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  • सुपीरियर एयरवे सीलिंग:फुलाने योग्य कफ समान रूप से फैलता है और एक रिसाव वाली सील बनाता है, सकारात्मक दबाव वाले वेंटिलेशन के दौरान वेंटिलेटरी गैस के नुकसान को रोकता है और फेफड़ों तक लक्षित ऑक्सीजन वितरण सुनिश्चित करता है।
  • आकांक्षा जोखिम में कमी:ऊपरी वायुमार्ग और श्वासनली के बीच एक भौतिक अवरोध बनाता है, जिससे गैस्ट्रिक सामग्री, लार और मलबे का प्रवेश अवरुद्ध हो जाता है, जिससे एस्पिरेशन निमोनिया और अन्य जीवन को खतरे में डालने वाली जटिलताओं की घटनाओं में काफी कमी आती है।
  • एट्रूमैटिक इंसर्शन और प्लेसमेंट:चिकना, गोल सिरा नाक/मौखिक म्यूकोसा और श्वासनली की परत के खिलाफ घर्षण को कम करता है; लचीली ट्यूब बॉडी शारीरिक वक्रों के अनुकूल हो जाती है, जिससे सम्मिलन और लंबे समय तक प्लेसमेंट के दौरान आघात कम हो जाता है।

 

 

  • व्यापक नैदानिक ​​अनुकूलता:वैश्विक नैदानिक ​​​​सेटिंग्स में उपयोग की जाने वाली एनेस्थीसिया मशीनों, इनवेसिव/नॉन-इनवेसिव वेंटिलेटर, सक्शन सिस्टम और वायुमार्ग प्रबंधन सहायक उपकरण (उदाहरण के लिए, लैरींगोस्कोप, बाउगी) के साथ निर्बाध रूप से एकीकृत होता है।
  • दबाव स्थिरता और सुरक्षा:कफ अलग-अलग वेंटिलेटरी स्थितियों में लगातार दबाव बनाए रखता है; अधिक मुद्रास्फीति का विरोध करने और श्वासनली म्यूकोसल क्षति या इस्किमिया के जोखिम को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
  • रेडियोपैक सत्यापन:एकीकृत रेडियोपैक मार्कर चिकित्सकों को एक्स-रे के माध्यम से सही ट्यूब प्लेसमेंट की पुष्टि करने की अनुमति देता है, जिससे आकस्मिक एंडोब्रोनचियल इंटुबैषेण का खतरा समाप्त हो जाता है।
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आवेदन

सर्जिकल एनेस्थीसिया:

वैकल्पिक, आपातकालीन, या जटिल सर्जिकल प्रक्रियाओं (जैसे, पेट, वक्ष, न्यूरोलॉजिकल, या आर्थोपेडिक सर्जरी) के दौरान सामान्य संज्ञाहरण से गुजरने वाले वयस्क रोगियों के लिए एक सुरक्षित वायुमार्ग स्थापित करता है।

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क्रिटिकल केयर वेंटिलेशन:

आईसीयू में गंभीर रूप से बीमार रोगियों के लिए दीर्घकालिक या अल्पकालिक यांत्रिक वेंटिलेशन सहायता प्रदान करता है, जिसमें श्वसन विफलता, एआरडीएस, सेप्सिस, या पोस्ट {{2} कार्डियक अरेस्ट सिंड्रोम वाले लोग शामिल हैं।

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आपातकालीन वायुमार्ग प्रबंधन:

तीव्र श्वसन संकट, वायुमार्ग बाधा, या परिवर्तित मानसिक स्थिति वाले मरीजों के लिए आपातकालीन विभागों, एम्बुलेंस, या आघात दृश्यों में तेजी से, विश्वसनीय वायुमार्ग पहुंच प्रदान करता है।

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विशिष्ट नैदानिक ​​सेटिंग्स:

अस्थायी वेंटिलेशन की आवश्यकता वाले पुरानी श्वसन स्थितियों वाले रोगियों के लिए श्वसन चिकित्सा विभागों में उपयोग किया जाता है; प्रमुख सर्जरी से उबरने वाले रोगियों के लिए पोस्ट{0}ऑपरेटिव देखभाल इकाइयों में नियोजित, जिन्हें विस्तारित वायुमार्ग सहायता की आवश्यकता होती है।

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उच्च-जोखिम वाले रोगी समूह:

बिगड़ा हुआ चेतना, निगलने में कठिनाई (उदाहरण के लिए, स्ट्रोक के रोगी), न्यूरोमस्कुलर विकार, या बिगड़ा हुआ वायुमार्ग रिफ्लेक्सिस वाले वयस्कों के लिए आदर्श, आकांक्षा के खिलाफ आवश्यक सुरक्षा प्रदान करना।

05

 

भौतिक गुण

वस्तु

विनिर्देश

परिचालन तापमान

-10 डिग्री ~40 डिग्री

दबाव प्रतिरोध

30cmH₂O से अधिक या उसके बराबर

FLEXIBILITY

बिना दरार के 90 डिग्री से अधिक या उसके बराबर मोड़

लंबाई

मौखिक: 22-28 सेमी; नासिका: 28-34 सेमी

कफ फटने का दबाव

50cmH₂O से अधिक या उसके बराबर

 

क्यूए एवं क्यूसी

  1. प्रमाणपत्र: आईएसओ 13485, सीई, एनएमपीए अनुपालक।
  2. बैच परीक्षण: रिसाव, जैव अनुकूलता, आयामी जांच।
  3. पता लगाने की क्षमता: पूर्ण ट्रैकिंग के लिए अद्वितीय बैच नंबर।
  4. सुरक्षा दस्तावेज़: IFU और MSDS प्रदान किए गए।
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पैकिंग, भंडारण, हैंडलिंग और परिवहन

 

उत्पाद को व्यक्तिगत एथिलीन ऑक्साइड (ईओ) बाँझ पैकेजिंग में सुरक्षा के लिए बाहरी कागज़ {{0}प्लास्टिक मिश्रित बैग के साथ आपूर्ति की जाती है; इसे साफ, सूखे और अच्छी तरह से हवादार वातावरण में संग्रहित किया जाना चाहिए, तापमान सीमा के भीतर {{6} 10 डिग्री ~ 40 डिग्री और सापेक्ष आर्द्रता 80% से कम या उसके बराबर, सीधे सूर्य की रोशनी, उच्च तापमान, उच्च आर्द्रता और संक्षारक पदार्थों या तेज वस्तुओं के संपर्क से बचें। केवल प्रशिक्षित चिकित्सा कर्मी ही उत्पाद को संभालने के लिए अधिकृत हैं - उपयोग से पहले, क्षति, छेड़छाड़ या समाप्ति के लिए पैकेजिंग का निरीक्षण करें, और यदि कोई दोष पाया जाता है तो उपयोग न करें। परिवहन के दौरान, अंतरराष्ट्रीय और घरेलू चिकित्सा उपकरण परिवहन मानकों का अनुपालन करें, पूरे पारगमन के दौरान उत्पाद की अखंडता बनाए रखने के लिए हिंसक टकराव, बारिश और नमी से सुरक्षा सुनिश्चित करें।

 

हमें चुनने के कारण

 

झेजियांग मेडियुनियन हेल्थकेयर ग्रुप कंपनी लिमिटेड (एवरग्रैंड हेल्थकेयर ग्रुप की एक शाखा, 2014 में स्थापित) निंगबो शहर, झेजियांग प्रांत - में स्थित है और एक उत्कृष्ट स्थान और सुविधाजनक परिवहन का आनंद ले रही है। हमारे व्यवसाय में चिकित्सा उपकरण निर्माण और बिक्री, साथ ही नर्सिंग होम, दंत चिकित्सालय, विशेषज्ञ अस्पताल और चिकित्सा देखभाल सेवाओं में निवेश शामिल है। हमारे उत्पाद दुनिया भर में बेचे जाते हैं, और हमने उच्च गुणवत्ता वाले सामान और बिक्री के बाद व्यापक सेवा के साथ वैश्विक उपभोक्ता पहचान हासिल की है।

 

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विविध उत्पाद पोर्टफोलियो

हमारी उत्पाद श्रृंखला में डिस्पोजेबल चिकित्सा उपभोग्य वस्तुएं, चिकित्सा उपकरण और गैर-बुने हुए उत्पाद (जैसे दंत आपूर्ति, श्वसन देखभाल आइटम) शामिल हैं। यह विविध लाइनअप चिकित्सा संस्थानों, क्लीनिकों और अन्य ग्राहकों की जरूरतों को पूरा करता है।

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विश्वसनीय आपूर्ति एवं सहयोग

हमारे पास समृद्ध उद्योग अनुभव है और हम 600 से अधिक कारखानों के साथ भागीदार हैं। ये भागीदार उन्नत उत्पादन उपकरण और कुशल फ्रंटलाइन कर्मचारियों से लैस हैं, जो हमें विशिष्ट अनुरोधों के अनुसार अनुकूलित उत्पादों/घटकों का उत्पादन करने में सक्षम बनाते हैं।

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सख्त गुणवत्ता आश्वासन

हम आईएसओ 13485:2016 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली द्वारा समर्थित नवाचार और गुणवत्ता को प्राथमिकता देते हैं। कच्चे माल की खरीद, बड़े पैमाने पर उत्पादन, प्रक्रिया प्रबंधन और तैयार उत्पाद रिलीज के माध्यम से सख्त नियंत्रण चलता है। हमारी पेशेवर सेवाएँ (उत्पादन नियंत्रण, ऑर्डर फॉलोअप, डिलीवरी) भी हमें अलग करती हैं।

 

प्रमाणपत्र

 

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अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

 

प्रश्न: क्या आपके उत्पाद एफडीए/सीई/एमडीआर/आईएसओ 13485 आवश्यकताओं के अनुरूप हैं?

उत्तर: हां, हमारे सभी चिकित्सा उपभोग्य वस्तुएं और उपकरण पूरी तरह से एफडीए, सीई, एमडीआर और आईएसओ 13485 आवश्यकताओं का अनुपालन करते हैं। हम उत्पाद सुरक्षा, प्रभावशीलता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए संपूर्ण उत्पाद विकास, उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं के दौरान इन अंतरराष्ट्रीय नियामक मानकों का कड़ाई से पालन करते हैं।

प्रश्न: क्या आप वैध प्रमाणपत्र और अनुरूपता की अद्यतन घोषणा प्रदान कर सकते हैं?

उत्तर: बिल्कुल. हम अनुरोध पर तुरंत वैध प्रमाणन दस्तावेज (एफडीए पंजीकरण, सीई प्रमाण पत्र, आईएसओ 13485 प्रमाणन आदि सहित) और अनुरूपता की नवीनतम अद्यतन घोषणा (डीओसी) प्रदान कर सकते हैं। आपके आयात और पंजीकरण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए सभी दस्तावेज़ प्रासंगिक नियामक अधिकारियों द्वारा आधिकारिक तौर पर जारी और मान्यता प्राप्त हैं।

प्रश्न: क्या आपके पास हमारे देश में उत्पादों को पंजीकृत करने का अनुभव है?

उत्तर: हमारे पास दुनिया भर के विभिन्न देशों और क्षेत्रों में उत्पाद पंजीकरण का व्यापक अनुभव है। हमारी पेशेवर नियामक टीम स्थानीय पंजीकरण प्रक्रियाओं, दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताओं और विभिन्न बाजारों के नियामक ढांचे से परिचित है। हम आपके लिए पंजीकरण प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करने के लिए दस्तावेज़ तैयार करने, तकनीकी संचार और स्थानीय अधिकारियों के साथ समन्वय सहित संपूर्ण पंजीकरण प्रक्रिया में पूर्ण सहायता प्रदान कर सकते हैं।

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