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बाँझ डिस्पोजेबल बंद सक्शन कैथेटर

बाँझ डिस्पोजेबल बंद सक्शन कैथेटर

स्टेराइल डिस्पोजेबल क्लोज्ड सक्शन कैथेटर एक विशेष चिकित्सा उपकरण है जिसे यांत्रिक रूप से हवादार रोगियों या कृत्रिम वायुमार्ग (जैसे, एंडोट्रैचियल इंटुबैषेण, ट्रेकियोस्टोमी) वाले रोगियों में वायुमार्ग सक्शन के लिए डिज़ाइन किया गया है।

उत्पाद का परिचय

स्टेराइल डिस्पोजेबल क्लोज्ड सक्शन कैथेटर एक विशेष चिकित्सा उपकरण है जिसे यांत्रिक रूप से हवादार रोगियों या कृत्रिम वायुमार्ग (जैसे, एंडोट्रैचियल इंटुबैषेण, ट्रेकियोस्टोमी) वाले रोगियों में वायुमार्ग सक्शन के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसमें एक बंद लूप सिस्टम है जो रोगी को वेंटिलेटर से अलग किए बिना या श्वसन सर्किट को तोड़े बिना सक्शन की अनुमति देता है, जिससे क्रॉस संक्रमण, ऑक्सीजन डीसैचुरेशन और वायुमार्ग संदूषण का खतरा कम हो जाता है। वायुमार्ग से स्राव, थूक और मलबे को प्रभावी ढंग से हटाकर, यह श्वसन धैर्य बनाए रखता है, वेंटिलेटर से जुड़े निमोनिया (वीएपी) की घटनाओं को कम करता है, और स्थिर वेंटिलेशन समर्थन सुनिश्चित करता है। एकल उपयोग बाँझपन और सहज संचालन के लिए तैयार किया गया, यह आईसीयू, श्वसन वार्ड, ऑपरेटिंग कमरे, आपातकालीन विभाग और अस्पताल पूर्व बचाव परिदृश्यों में एक अनिवार्य उपकरण है।

मेडिकल {{0}ग्रेड बायोकम्पैटिबल सामग्रियों से निर्मित, कैथेटर एक वैज्ञानिक संरचनात्मक डिजाइन का दावा करता है: साइड छेद के साथ चिकनी, एट्रूमैटिक टिप वायुमार्ग म्यूकोसा को नुकसान को कम करते हुए कुशल सक्शन सुनिश्चित करती है; एकीकृत बंद आस्तीन कैथेटर को बाहरी वातावरण से अलग करती है, रोगज़नक़ प्रवेश को रोकती है; अंतर्निर्मित फ्लश पोर्ट कैथेटर पेटेंट को बनाए रखने और स्राव संचय को कम करने के लिए मांग पर सिंचाई की सुविधा प्रदान करता है; और मानकीकृत लुअर लॉक इंटरफ़ेस सक्शन उपकरणों और वेंटिलेटर सर्किट के साथ सुरक्षित कनेक्शन सुनिश्चित करता है। विभिन्न वायुमार्ग शरीर रचना से मेल खाने के लिए कई आकारों (वयस्क, बाल चिकित्सा, शिशु) में उपलब्ध है, इसे नैदानिक ​​​​आपातकालीन स्थितियों में तत्काल उपयोग के लिए किसी जटिल असेंबली की आवश्यकता नहीं है। प्रत्येक इकाई सुरक्षा, बाँझपन और विश्वसनीय प्रदर्शन की गारंटी के लिए आईएसओ 13485, सीई और एनएमपीए चिकित्सा उपकरण मानकों का अनुपालन करते हुए कठोर नसबंदी और गुणवत्ता परीक्षण से गुजरती है।

 

उत्पाद विशिष्टता

 

वस्तु

विवरण

आवेदन

यांत्रिक रूप से हवादार रोगियों/कृत्रिम वायुमार्ग उपयोगकर्ताओं के लिए वायुमार्ग स्राव सक्शन; वायुमार्ग की सहनशीलता बनाए रखता है; परस्पर {{0}संक्रमण और वीएपी को रोकता है; वेंटीलेटर सर्किट के साथ संगत

मुख्य घटक

एट्रूमैटिक सक्शन कैथेटर (साइड होल के साथ), बंद सुरक्षात्मक आस्तीन, फ्लश पोर्ट, एक रास्ता सक्शन वाल्व, लूयर लॉक कनेक्टिंग इंटरफ़ेस, डेप्थ स्केल मार्किंग, थंब कंट्रोल वाल्व

सामग्री

कैथेटर: मेडिकल -ग्रेड पीवीसी (पॉलीविनाइल क्लोराइड)/सिलिकॉन; आस्तीन: मेडिकल-ग्रेड पीई (पॉलीइथाइलीन); वाल्व: खाद्य ग्रेड सिलिकॉन; इंटरफ़ेस: एबीएस

संगत जनसंख्या

वयस्क, बाल रोगी, शिशु (विभिन्न वायुमार्ग व्यास के लिए आकार विकल्प के साथ)

प्रमुख सुरक्षा सुविधाएँ

बंद {{0} लूप डिज़ाइन (कोई सर्किट डिस्कनेक्शन नहीं), एट्रूमैटिक टिप, वन {{1} वे वाल्व (बैकफ्लो को रोकता है), डेप्थ स्केल, स्टेराइल सिंगल {{2} उपयोग, पेटेंसी रखरखाव के लिए फ्लश पोर्ट

DIMENSIONS

कैथेटर व्यास (Fr): वयस्क: 10-14Fr; बाल चिकित्सा: 6-8Fr; शिशु: 4-5Fr

 

कैथेटर की लंबाई: वयस्क: 40-50 सेमी; बाल चिकित्सा: 30-40 सेमी; शिशु: 25-30 सेमी

 

बंद आस्तीन की लंबाई: 35-45 सेमी (वयस्क); 25-35 सेमी (बाल चिकित्सा); 20-30 सेमी (शिशु)

बाँझपन

ईओ{{0}निर्जलित (केवल एक बार उपयोग योग्य, गैर-पुनः प्रयोज्य)

शेल्फ जीवन

3 वर्ष (बिना खुला, बाँझ पैकेजिंग में उचित रूप से संग्रहित)

सहायक

उत्पाद जानकारी, फ्लश पोर्ट कैप, कनेक्शन एडाप्टर (मानक सक्शन ट्यूबिंग के साथ संगत), उपयोगकर्ता निर्देश पत्रक के साथ स्टेराइल पैकेजिंग

 

उत्पाद गुण

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  • बंद-लूप संक्रमण नियंत्रण:एकीकृत बंद आस्तीन और एक रास्ता वाल्व एक सील प्रणाली बनाते हैं, जिससे सक्शन के दौरान वेंटिलेटर को डिस्कनेक्ट करने की आवश्यकता समाप्त हो जाती है। यह रोगी के स्रावों के संपर्क को कम करता है, रोगज़नक़ संचरण को रोकता है, और खुले सक्शन कैथेटर की तुलना में क्रॉस-संक्रमण और वीएपी के जोखिम को 60% से अधिक या उसके बराबर कम करता है।
  • एट्रूमैटिक वायुमार्ग सुरक्षा:कई तरफ छेद के साथ चिकनी, गोलाकार टिप सम्मिलन और चूषण के दौरान म्यूकोसल जलन और आघात को कम करती है, वायुमार्ग रक्तस्राव या सूजन से बचाती है, जो लंबे समय तक हवादार रोगियों और नाजुक बाल/शिशु वायुमार्ग के लिए गंभीर होती है।

 

 

  • सटीक एवं कुशल सक्शनिंग:कैथेटर पर स्पष्ट गहराई पैमाने के निशान (सेमी में) सम्मिलन गहराई के सटीक नियंत्रण की अनुमति देते हैं, जिससे गहरे वायुमार्ग के ऊतकों को नुकसान पहुंचाए बिना स्राव के लक्षित सक्शन को सुनिश्चित किया जा सकता है। साइड होल डिज़ाइन सक्शन कवरेज और दक्षता को बढ़ाता है, गाढ़े थूक और मलबे को प्रभावी ढंग से हटाता है।
  • सतत वेंटिलेशन समर्थन:वेंटिलेटर सर्किट की अखंडता को बनाए रखते हुए, बंद प्रणाली सक्शन के दौरान ऑक्सीजन की संतृप्ति और सकारात्मक अंत में उतार-चढ़ाव को रोकती है, जिससे गंभीर रूप से बीमार रोगियों के लिए स्थिर श्वसन सहायता सुनिश्चित होती है।
  • उपयोगकर्ता के लिए {{0}अनुकूल और समय की बचत के लिए:अंगूठे का नियंत्रण वाल्व एक हाथ से सक्शन को चालू/बंद करने में सक्षम बनाता है, जिससे चिकित्सा कर्मचारियों के लिए ऑपरेशन सरल हो जाता है; फ्लश पोर्ट रुकावटों को दूर करने के लिए स्टेराइल सेलाइन के साथ तत्काल सिंचाई की अनुमति देता है, जिससे प्रक्रिया के बीच में कैथेटर प्रतिस्थापन की आवश्यकता समाप्त हो जाती है। हल्के और कॉम्पैक्ट पैकेजिंग से आपातकालीन स्थितियों में आसान भंडारण और त्वरित पहुंच की सुविधा मिलती है।
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अनुप्रयोग परिदृश्य

 

आईसीयू और क्रिटिकल केयर: यांत्रिक रूप से हवादार गंभीर रूप से बीमार रोगियों (उदाहरण के लिए, गंभीर निमोनिया, एआरडीएस, पोस्ट - कार्डिएक अरेस्ट) के लिए वेंटिलेशन दक्षता बनाए रखने के लिए निरंतर वायुमार्ग सक्शन की आवश्यकता होती है।

श्वसन वार्ड: पुरानी श्वसन बीमारियों (उदाहरण के लिए, सीओपीडी तीव्रता, सिस्टिक फाइब्रोसिस) या ट्रेकियोस्टोमी आश्रित व्यक्तियों के रोगियों के लिए जिन्हें नियमित स्राव हटाने की आवश्यकता होती है।

ऑपरेटिंग रूम: इंट्रा-{0}ऑपरेटिव और पोस्ट-ऑपरेटिव रोगियों के लिए सामान्य एनेस्थीसिया के तहत एंडोट्रैचियल इंटुबैषेण के साथ, सर्जरी और रिकवरी के दौरान स्पष्ट वायुमार्ग सुनिश्चित करना।

आपातकालीन एवं पूर्व {{0}अस्पताल बचाव: तीव्र श्वसन विफलता, आघात से प्रेरित वायुमार्ग अवरोध, या अंतर{2}अस्पताल स्थानांतरण के दौरान रोगियों में सक्शन के लिए एम्बुलेंस और आपातकालीन टीमें।

बाल चिकित्सा और नवजात देखभाल: नवजात आईसीयू (एनआईसीयू) और छोटे वायुमार्ग वाले शिशुओं और बच्चों के लिए बाल चिकित्सा वार्ड, जहां वायुमार्ग की क्षति से बचने के लिए एट्रूमैटिक और बाँझ सक्शन महत्वपूर्ण है।

होम मैकेनिकल वेंटिलेशन: लंबे समय तक ट्रेकियोस्टोमी और मैकेनिकल वेंटिलेशन वाले घरेलू देखभाल वाले मरीजों के लिए, पेशेवर पर्यवेक्षण के बिना (उचित प्रशिक्षण के साथ) सुरक्षित, सुविधाजनक सक्शन प्रदान करना।

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भौतिक गुण

 

वस्तु

विनिर्देश

परिचालन तापमान

-5 डिग्री ~40 डिग्री

सामग्री कठोरता

कैथेटर (पीवीसी): शोर ए 30-35; सिलिकॉन घटक: शोर ए 25-30

उत्पाद का वजन

वयस्क (14Fr): 15-20 ग्राम; बाल चिकित्सा (8Fr): 10-15 ग्राम; शिशु (5Fr): 8-10 ग्राम

सक्शन दबाव रेंज

-80~-200 mmHg के साथ संगत (नैदानिक ​​​​अनुशंसित सीमा: वयस्क -120~-150 mmHg; बाल चिकित्सा -80~-100 mmHg; शिशु -60~-80 mmHg)

प्रवाह दर

15 एल/मिनट से अधिक या उसके बराबर (-150 एमएमएचजी सक्शन दबाव पर)

टिप व्यास

14Fr: ~4.7 मिमी; 8Fr: ~2.7mm; 5Fr: ~1.7मिमी

साइड होल की मात्रा और व्यास

4-6 साइड छेद; व्यास 0.8-2.0 मिमी (आकार के अनुसार भिन्न होता है)

रिसाव दर

3% से कम या उसके बराबर (-200 mmHg सक्शन दबाव पर, बंद प्रणाली)

तन्यता ताकत

15 एन से अधिक या उसके बराबर (कैथेटर बॉडी, अक्षीय तनाव के तहत कोई टूटना नहीं)

जैव

ISO 10993 का अनुपालन करता है: कोई साइटोटॉक्सिसिटी, त्वचा संवेदीकरण या म्यूकोसल जलन नहीं

 

क्यूए एवं क्यूसी

 

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प्रमाणपत्र: आईएसओ 13485 चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली मानकों, सीई चिकित्सा उपकरण प्रमाणन और एनएमपीए पंजीकरण आवश्यकताओं का पूरी तरह से अनुपालन करता है। प्रत्येक उत्पादन बैच कठोर गुणवत्ता परीक्षण से गुजरता है:

बंद सिस्टम इंटीग्रिटी टेस्ट: सिम्युलेटेड क्लिनिकल सक्शन दबाव (-200 मिमीएचजी) के तहत कोई वायु रिसाव या रोगज़नक़ प्रवेश की पुष्टि नहीं करता है।

कैथेटर धैर्य और प्रवाह परीक्षण: निर्बाध सक्शन सुनिश्चित करता है और प्रवाह दर विनिर्देशों को पूरा करती है।

एट्रूमैटिक टिप सत्यापन: सूक्ष्म निरीक्षण और सिम्युलेटेड वायुमार्ग सम्मिलन परीक्षणों के माध्यम से टिप की चिकनाई और गड़गड़ाहट की अनुपस्थिति की पुष्टि करता है।

बाँझपन सत्यापन: कोई व्यवहार्य सूक्ष्मजीव नहीं सुनिश्चित करने के लिए जैविक संकेतक परीक्षण के साथ 100% ईओ नसबंदी।

बायोकम्पैटिबिलिटी मूल्यांकन: सभी रोगी संपर्क सामग्रियों पर साइटोटॉक्सिसिटी, त्वचा संवेदीकरण और म्यूकोसल जलन परीक्षण आयोजित करता है।

गहराई स्केल सटीकता परीक्षण: सत्यापित करता है कि स्केल चिह्न ±0.5 सेमी सहनशीलता के भीतर हैं।

प्रत्येक उत्पाद को उत्पादन, नसबंदी और वितरण की पूर्ण पता लगाने की क्षमता के लिए एक अद्वितीय बैच नंबर और समाप्ति तिथि के साथ चिह्नित किया जाता है। उपयोग के लिए एक विस्तृत निर्देश (आईएफयू) प्रदान किया गया है, जिसमें सम्मिलन चरण, सक्शन दबाव दिशानिर्देश, फ्लश ऑपरेशन और मतभेद शामिल हैं।

पैकिंग, भंडारण, हैंडलिंग और परिवहन

पैकिंग:

व्यक्तिगत इकाइयाँ: स्पष्ट उत्पाद लेबलिंग (आकार, बैच संख्या, स्टरलाइज़ेशन तिथि, समाप्ति तिथि और "स्टेराइल" संकेतक) के साथ ईओ - स्टरलाइज़्ड पेपर {{1} प्लास्टिक मिश्रित पैकेजिंग (जलरोधक, धूलरोधी और आंसू प्रतिरोधी) में सीलबंद। प्रत्येक पैकेज में कैथेटर और संगत सहायक उपकरण शामिल हैं।

थोक परिवहन: पैकेजिंग क्षति को रोकने और बाँझपन बनाए रखने के लिए एंटी-क्रश फोम आवेषण के साथ मजबूत नालीदार डिब्बों में पैक किया गया। प्रत्येक कार्टन पर उत्पाद का नाम, विशिष्टता, मात्रा, बैच संख्या और "मेडिकल डिवाइस - स्टेराइल" चेतावनी संकेत अंकित होते हैं।

भंडारण:

-5 डिग्री ~40 डिग्री के तापमान और 80% से कम या उसके बराबर सापेक्ष आर्द्रता वाले साफ, सूखे, अच्छी तरह हवादार वातावरण में स्टोर करें।

सीधी धूप, उच्च तापमान, उच्च आर्द्रता और तेज वस्तुओं, संक्षारक पदार्थों (जैसे, एसिड, क्षार), या वाष्पशील रसायनों के संपर्क से बचें।

तत्काल उपयोग तक पैकेजों को सीलबंद रखें; यदि पैकेजिंग फटी हुई है, क्षतिग्रस्त है, या बाँझ संकेतक अमान्य दिखाता है तो इसका उपयोग न करें।

आंतरिक पैकेजों को कुचलने से बचाने के लिए डिब्बों को 10 परतों से अधिक न रखें।

हैंडलिंग:

केवल एकल -उपयोग: सक्शन के तुरंत बाद त्यागें; क्रॉस संक्रमण और कैथेटर क्षरण से बचने के लिए पुन: उपयोग, पुन: प्रसंस्करण या स्टरलाइज़ न करें।

सक्शन धैर्य बनाए रखने के लिए ऑपरेशन के दौरान कैथेटर को मोड़ें या मोड़ें नहीं; बाँझपन को बनाए रखने के लिए कैथेटर टिप या आंतरिक आस्तीन को छूने से बचें।

उपयोग से पहले क्षति के लिए पैकेज और बाँझ संकेतक का निरीक्षण करें; यदि कोई दोष पाया जाए तो उपयोग न करें।

परिवहन:

हिंसक टकराव, झटके, बारिश या नमी से बचते हुए, राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण परिवहन नियमों के अनुसार परिवहन करें।

उत्पाद की अखंडता सुनिश्चित करने के लिए चरम वातावरण (-5 डिग्री से नीचे या 40 डिग्री से ऊपर) में परिवहन के लिए इंसुलेटेड या तापमान नियंत्रित वाहनों का उपयोग करें।

पूर्ण पता लगाने की क्षमता के लिए परिवहन प्रक्रिया को प्रस्थान तिथि, गंतव्य, परिवहन की स्थिति और प्राप्तकर्ता की जानकारी सहित दर्ज किया जाएगा।

 

हमें चुनने के कारण

 

झेजियांग मेडियुनियन हेल्थकेयर ग्रुप कंपनी लिमिटेड (एवरग्रैंड हेल्थकेयर ग्रुप की एक शाखा, 2014 में स्थापित) निंगबो शहर, झेजियांग प्रांत - में स्थित है और एक उत्कृष्ट स्थान और सुविधाजनक परिवहन का आनंद ले रही है। हमारे व्यवसाय में चिकित्सा उपकरण निर्माण और बिक्री, साथ ही नर्सिंग होम, दंत चिकित्सालय, विशेषज्ञ अस्पताल और चिकित्सा देखभाल सेवाओं में निवेश शामिल है। हमारे उत्पाद दुनिया भर में बेचे जाते हैं, और हमने उच्च गुणवत्ता वाले सामान और बिक्री के बाद व्यापक सेवा के साथ वैश्विक उपभोक्ता पहचान हासिल की है।

 

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विविध उत्पाद पोर्टफोलियो

हमारी उत्पाद श्रृंखला में डिस्पोजेबल चिकित्सा उपभोग्य वस्तुएं, चिकित्सा उपकरण और गैर-बुने हुए उत्पाद (जैसे दंत चिकित्सा आपूर्ति, श्वसन देखभाल आइटम) शामिल हैं। यह विविध लाइनअप चिकित्सा संस्थानों, क्लीनिकों और अन्य ग्राहकों की जरूरतों को पूरा करता है।

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विश्वसनीय आपूर्ति एवं सहयोग

हमारे पास समृद्ध उद्योग अनुभव है और हम 600 से अधिक कारखानों के साथ भागीदार हैं। ये भागीदार उन्नत उत्पादन उपकरण और कुशल फ्रंटलाइन कर्मचारियों से लैस हैं, जो हमें विशिष्ट अनुरोधों के अनुसार अनुकूलित उत्पादों/घटकों का उत्पादन करने में सक्षम बनाते हैं।

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सख्त गुणवत्ता आश्वासन

हम आईएसओ 13485:2016 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली द्वारा समर्थित नवाचार और गुणवत्ता को प्राथमिकता देते हैं। कच्चे माल की खरीद, बड़े पैमाने पर उत्पादन, प्रक्रिया प्रबंधन और तैयार उत्पाद रिलीज के माध्यम से सख्त नियंत्रण चलता है। हमारी पेशेवर सेवाएँ (उत्पादन नियंत्रण, ऑर्डर फॉलोअप, डिलीवरी) भी हमें अलग करती हैं।

 

प्रमाणपत्र

 

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अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

 

प्रश्न: आप बैच {{0} से {{1} बैच स्थिरता कैसे सुनिश्चित करते हैं?

उत्तर: हम निम्न के माध्यम से बैच {{0} से {{1} बैच स्थिरता सुनिश्चित करते हैं:
प्रशिक्षित ऑपरेटरों द्वारा मानकीकृत उत्पादन प्रक्रियाओं (एसओपी) का सख्ती से पालन किया जाता है;
स्थिर प्रदर्शन सुनिश्चित करने के लिए कैलिब्रेटेड और रखरखाव किए गए उत्पादन उपकरण;
बैचों में महत्वपूर्ण गुणवत्ता विशेषताओं का नियमित परीक्षण;
वास्तविक समय में उत्पादन मापदंडों की निगरानी और समायोजन के लिए सांख्यिकीय प्रक्रिया नियंत्रण (एसपीसी);
संभावित विविधताओं की पहचान करने और उनका समाधान करने के लिए बैच रिकॉर्ड और गुणवत्ता डेटा की नियमित समीक्षा।

प्रश्न: क्या आप सीओए, परीक्षण रिपोर्ट और ट्रैसेबिलिटी रिकॉर्ड प्रदान कर सकते हैं?

उत्तर: हां, हम प्रत्येक बैच के लिए विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए), विस्तृत परीक्षण रिपोर्ट (कच्चे माल परीक्षण, प्रक्रिया परीक्षण और तैयार उत्पाद परीक्षण सहित) और संपूर्ण ट्रैसेबिलिटी रिकॉर्ड प्रदान कर सकते हैं। इन दस्तावेजों में कच्चे माल के आपूर्तिकर्ता, उत्पादन तिथियां, बैच संख्या, परीक्षण परिणाम और निरीक्षण हस्ताक्षर जैसी जानकारी शामिल है, जो पूर्ण पारदर्शिता और पता लगाने की क्षमता सुनिश्चित करती है।

प्रश्न: क्या आपके पास आवक, प्रक्रियाधीन और अंतिम निरीक्षण हैं?

उत्तर: हां, हम तीन प्रमुख निरीक्षण चरणों को सख्ती से लागू करते हैं:
आने वाला निरीक्षण: विनिर्देशों के अनुसार कच्चे माल, घटकों और पैकेजिंग सामग्री का सत्यापन करता है;
-प्रक्रिया निरीक्षण में: विचलन का शीघ्र पता लगाने के लिए महत्वपूर्ण उत्पादन चरणों (जैसे, मोल्डिंग, असेंबली, स्टरलाइज़ेशन) की निगरानी करता है;
अंतिम निरीक्षण: शिपमेंट से पहले प्रदर्शन, उपस्थिति, पैकेजिंग और लेबलिंग के लिए तैयार उत्पादों का मूल्यांकन करता है। सभी निरीक्षण रिकॉर्डों को प्रलेखित किया जाता है और पता लगाने की क्षमता के लिए रखा जाता है।

लोकप्रिय टैग: बाँझ डिस्पोजेबल बंद सक्शन कैथेटर, चीन बाँझ डिस्पोजेबल बंद सक्शन कैथेटर निर्माता, आपूर्तिकर्ता, कारखाने

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